Niedziela, 9 Maj 2021

W przyszłym tygodniu w PE debata nt. szybszej procedury wydawania zezwoleń na szczepionki

09.04.2021, 13:00 Aktualizuj: 09.04.2021, 13:22

Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego omówi w przyszłym tygodniu procedurę mającą na celu ułatwienie i przyspieszenie ogólnounijnego zatwierdzania szczepionek przeciwko nowym wariantom koronawirusa.

Debata na ten temat odbędzie się w przyszły czwartek, a głosowanie w piątek rano.

Komisja Europejska uprościła pod koniec marca procedury dopuszczania szczepionek dostosowanych do nowych wariantów koronawirusa. Dzięki mniejszemu zestawowi wymaganych danych proces dopuszczania preparatów do obrotu przez Europejską Agencję Leków (EMA) ma być szybszy.

"Umożliwiamy EMA przyspieszenie zatwierdzania zaktualizowanych szczepionek w celu zwalczania nowych wariantów. Szybsze zatwierdzenie oznacza więcej szczepionek w obiegu i więcej Europejczyków chronionych przed wirusem" - przekonywała wtedy szefowa KE Ursula von der Leyen.

Zdaniem komisarz ds. zdrowia Stelli Kyriakides UE musi być przygotowana do jak najszybszego dostosowania szczepionek i reagowania na nowe i potencjalnie odporne na szczepionki warianty.

Aby dopuszczona szczepionka przeciwko Covid-19 była skuteczna przeciwko mutacjom lub wariantom wirusa, konieczne może być dostosowanie zawartych w niej substancji czynnych.

Nowelizacja przepisów pozwoli na przeprowadzenie szybszych zmian w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu. Dotyczy ona zatem tylko tych preparatów, które takie pozwolenie już uzyskały, a ich producenci jedynie modyfikują ich skład.

Europejska Agencja Leków wydaje opinie ws. dopuszczenia szczepionki do obrotu, a ostateczna zgoda należy do Komisji Europejskiej.

Z Brukseli Łukasz Osiński (PAP)

luo/ kib/

PLIKI COOKIES

Ta strona korzysta z plików cookie. Sprawdź naszą politykę prywatności, żeby dowiedzieć się więcej.